Hidroxipropil Betadex

A hidroxipropil beta ciclodextrina (hp - - cd) é um derivado hidroxialquilado da beta ciclodextrina ( - CD). A hidroxipropil beta ciclodextrina é não tóxica e não tem efeitos colaterais. Devido à sua estrutura especial, pode melhorar bastante a solubilidade de medicamentos insolúveis, tornando os medicamentos insolúveis ou insolúveis solúveis em água. Portanto, pode melhorar efetivamente a biodisponibilidade dos medicamentos, melhorar muito a qualidade dos medicamentos e as variedades de dose e é amplamente utilizada no desenvolvimento e produção de novos medicamentos.

Zhiyuan: Seu confiável fabricante hidroxipropilado betadex!

A Shandong Binzhou Zhiyuan Biotechnology Co., LTD é um fornecedor direto líder de derivados de ciclodextrina, compostos de inclusão de ciclodextrina e reagentes de ciclodextrina. Fundada em 2010, nossa empresa cobre uma área de 30, 000 metros quadrados, com uma área de construção de 10, 000 metros quadrados. Temos nosso próprio workshop de produção limpa de excipiente farmacêutico padrão GMP, um grande armazém de armazenamento farmacêutico e um centro de inspeção de qualidade. Além disso, desenvolvemos procedimentos para identificar o status dos produtos em cada estágio e monitorar suas matérias -primas, processos, testes de qualidade etc. para garantir que esses produtos possam ser usados com segurança em produtos farmacêuticos, alimentos, cosméticos, especiarias, pesticidas e outros campos.

Rica gama de produtos

Temos mais de 70 tipos de ciclodextrinas em 5 principais séries (ciclodextrinas naturais, derivados de ciclodextrina, reagentes de ciclodextrina, complexos de ciclodextrina e polímeros de ciclodextrina) e conduzindo pesquisa e desenvolvimento para diferentes aplicações de novos produtos.

Bem equipado

Nosso workshop GMP obteve a licença de produção farmacêutica em 2013 e passou pela certificação ISO. Atualmente, está equipado com cromatografia iônica (IC), eletroforese capilar (CE), cromatografia líquida de alta eficiência e espectrômetro infravermelho de transformação de Fourier (FTIR) e outros equipamentos de teste importados.

Garantia de qualidade

Todos os nossos produtos, incluindo hidroxipropil dex, -butanesulfonato de sódio e hidroxipropil -ciclodextrina, foram registrados pelo DMF, aprovados pelo US FDA e aprovaram muitas certificações padrão como CP, USP e EP.

Serviços personalizáveis

Temos uma P&D completa, um centro de inspeção de qualidade e equipe de produção profissional. Podemos personalizar a produção de produtos da ciclodextrina de acordo com suas necessidades, incluindo a quantidade deles, ingredientes, embalagens e pedidos de OEM e ODM.

O que é hidroxipropil Betadex?

A hidroxipropil beta ciclodextrina (CD HP) é composta por sete moléculas de açúcar unidas em um anel (oligossacarídeo cíclico). A estrutura tridimensional em forma de anel tem uma cavidade hidrofóbica em seu centro, capaz de prender colesterol e lipídios. É um derivado solúvel em água da beta-ciclodextrina, e sua estrutura é formada pela introdução de grupos hidroxipropil na molécula de beta-ciclodextrina. Os grupos hidroxipropil aumentam a solubilidade e a estabilidade da molécula, permitindo que ele forme complexos de inclusão com medicamentos lipofílicos que podem ser usados para a administração de medicamentos. O hidroxipropil Betadex é usado como solubilizador de medicamentos, estabilizador e intensificador em várias formulações farmacêuticas e sistemas de administração de medicamentos.

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS NO 182410-00-0

Recursos de hidroxipropil Betadex

Prepare -se rápido
Nossa hidroxipropil beta-ciclodextrina com concentrações de base alta e baixa são benéficas para os produtos de substituição -6 e o -2, respectivamente. Formado, a mistura pode ser rapidamente refinada pela cromatografia preparativa.

Ampla aplicação
A betaglucose hidroxipropil é usada na farmácia como solubilizador para líquidos orais, dosagens sólidas orais e medicamentos parenterais e como estabilizador durante o processamento e armazenamento de preparação.

Alta segurança
Os betaglucanos hidroxipropil têm baixa toxicidade do medicamento e, ao aumentar sua solubilidade, sua biodisponibilidade pode ser melhorada e usada de forma estável nas aplicações.

Fácil de armazenar
Essas ciclodextrinas podem ser facilmente armazenadas dentro da faixa de temperatura de 2-8, não requerem ambientes de armazenamento e manuseio especiais e mantêm um estado estável por um longo tempo.

Tipos de hidroxipropil Betadex

Baixo grau de substituição (DS<0.5)
O grau médio de substituição (DS) é uma característica crítica da mistura complexa, pois influencia a capacidade dos CDs de HP de se ligar. Esses tipos de hidroxipropil Betadex são usados como solubilizantes e estabilizadores na indústria farmacêutica. Eles têm um baixo peso molecular e boa solubilidade da água, o que os torna adequados para formulações de drogas.

High Degree of Substitution (Ds>0.5)
Vários estudos clínicos são relatados na literatura e demonstraram que HP - - CD foi bem tolerado e seguro na maioria dos pacientes que receberam HP - - Cd em doses orais diárias de 4-8 g por pelo menos 2 semanas. E esses tipos de hidroxipropil Betadex são usados como sistemas de administração de medicamentos, especialmente para medicamentos mal solúveis em água. Eles têm um peso molecular mais alto e são capazes de formar complexos de inclusão com medicamentos, o que pode aumentar sua solubilidade e biodisponibilidade.

Diferentes pesos moleculares
Os pesos moleculares específicos do lote podem variar de lote para lote devido ao grau de hidratação. Isso afetará os volumes de solvente necessários para preparar soluções de estoque. A hidroxipropil Betadex com diferentes pesos moleculares é usada para diferentes aplicações. Por exemplo, o hidroxipropil -betadex de baixo peso molecular é usado na indústria de alimentos como substituto de gordura, enquanto o hidroxipropil betadex de alto peso molecular é usado na indústria de cosméticos como um hidratante e emulsificante.

Mono-(6-p-toluenesulfonyl)-beta-cyclodextrin

Quais medicamentos contêm ciclodextrinas?

A ciclodextrina pode formar complexos de inclusão solúveis em água com muitos compostos lipofílicos e pouco solúveis. É uma molécula relativamente grande com um peso molecular entre 1000 e 2000. As ciclodextrinas naturais mais abundantes são -ciclodextrina (CD), -cyclodextrina (CD) e -cyclodextrina (CD), que contêm seis, sete e oito unidades de glicopiranose. Entre essas três ciclodextrinas, a CD parece ser o agente de complexação de medicamentos mais útil devido à sua capacidade complexante, baixo custo e outras propriedades. A principal limitação dos complexos de ciclodextrina é a toxicidade, especialmente em altas concentrações.

Devido aos diversos tipos de aplicação de ciclodextrinas, vários tipos de medicamentos podem conter ciclodextrinas. Eles são usados, por exemplo, em comprimidos, soluções parenterais aquosas, sprays nasais e soluções de colírio. Examples of the use of cyclodextrins in medicines on the European market are CD in cetirizine tablets and cisapride suppositories, -CD in minoxidil solution, and examples of the use of -cyclodextrin derivatives are SBE- -CD in the intravenous antimycotic voriconazole, HP- -CD in the antifungal Itraconazol, soluções intravenosas e orais, e RM - - Cd em um spray nasal para terapia de reposição hormonal por 17 - estradiol. Na Alemanha e no Japão, existem produtos de infusão no mercado, contendo Alprostadil (Prostaglandin E1, PGE1) com -CD.

Por que as informações são fornecidas no folheto de embalagem das ciclodextrinas?

Cyclodextrins are not included in the European Commission guidelines on labeling and excipients. Although cyclodextrins have very low oral availability, high doses (>200-1000 mg\/kg\/dia) causam diarréia reversível e inchaço cecal em animais. Grande, também pode causar diarréia em humanos.

Dependendo do tipo de composto e da quantidade e tipo de ciclodextrina em questão, a ciclodextrina pode afetar a permeabilidade do composto entre as membranas e, portanto, a (outra) atividade de biodisponibilidade tópica (nasal, retal, dérmica, ocular) de substâncias.

Algumas ciclodextrinas, como - e -CD, podem produzir efeitos nefrotóxicos em animais em altas concentrações sistêmicas. Os derivados de -cd (por exemplo, hp - - CD e SBE - - cd) ou -cd foram menos relevantes para a exposição. Efeitos adversos nos rins ou na função renal dos animais. Em resumo, para produtos com informações de segurança abrangentes, é desejável informações de segurança na inserção do pacote.

Devido ao comportamento complexo das ciclodextrinas, sua segurança deve ser claramente declarada no SMPC durante avaliações específicas de desenvolvimento e segurança.

O que você deve saber ao usar o hidroxipropilado betadex?

Medidas de primeiros socorros

Descrição das medidas de primeiros socorros

Informações gerais:Não são necessárias medidas especiais.

Após a inalação:Fornecer ar fresco; Consulte o médico em caso de reclamações.

Após o contato da pele:Geralmente, o produto não irrita a pele.

Após o contato visual:Rinse abriu o olho por vários minutos sob água corrente.

Depois de engolir:Se os sintomas persistirem, consulte o médico.

Informações para o médico:

Sintomas e efeitos mais importantes, agudos e atrasados

Pode causar anemia, tosse, depressão do SNC, sonolência, dor de cabeça, dano cardíaco, lassidão (fraqueza, exaustão), danos no fígado, narcose, efeitos reprodutivos, efeitos teratogênicos.

Indicação de qualquer atendimento médico imediato e tratamento especial necessário

Medidas de combate a incêndio

Media extinta
Agentes de extinção adequados:
Use medidas de combate a incêndio que se adaptem ao meio ambiente.
Uma corrente de água sólida pode ser ineficiente.
Riscos especiais decorrentes da substância ou mistura
Conselhos para bombeiros
Equipamento de proteção: não são necessárias medidas especiais.

Medidas acidentais de liberação

Precauções pessoais, equipamentos de proteção e procedimentos de emergência não necessários.
Precauções ambientais: Não permita entrar em esgotos\/ superfície ou água subterrânea.
Métodos e material para contenção e limpeza: Pegue mecanicamente.

Foto de certificado

ISO 14001 Environmental Management System Certificate Number 00221E34045R0S

ISO 45001 certificate Occupational Health and Safety Management System No CN-CQM21S23581R0S

ISO9001 Quality Management System Certificate

Foto de fábrica

Perguntas freqüentes de hidroxipropil

P: O que é Hydroxipropyl Betadex?

A: 2- hidroxipropil - - ciclodextrina (hp - - cyd) é um oligossacarídeo cíclico que é amplamente utilizado como um excipiente facilitador em formulações farmacêuticas, mas também como um modificador de colester.

P: Para que é a hidroxipropil beta ciclodextrina usada?

R: A estrutura tridimensional em forma de anel tem uma cavidade hidrofóbica em seu centro, capaz de prender o colesterol e os lipídios. Foi usado extensivamente como excipiente na indústria de alimentos, desodorantes e farmacêuticos no século passado, e geralmente é reconhecido como seguro (GRAS).

P: Quais são as aplicações medicinais das ciclodextrinas?

R: Os CDs podem ser usados vantajosamente praticamente em qualquer forma de medicamento: formulações orais, retais, pulmonares, externas, oculares, etc.. Nas formulações sólidas e líquidas orais, a estabilidade química e física e a biodisponibilidade, mas particularmente o papel da absorção é melhorado.

P: Qual é o uso da beta de sulfobutiléter ciclodextrina?

R: Foi usado para aumentar a solubilidade dos medicamentos esteróides na água e aumentar a biodisponibilidade dessas APIs hidrofóbicas. Foi usado no hormônio Raloxifeno (raloxifeno (RXF)) para aumentar a solubilidade em água e superar as barreiras de absorção.

P: Para que são usadas 2 hidroxipropil ciclodextrina hbcd?

A: 2- hidroxipropil - - ciclodextrina (hp - - cd) é um oligossacarídeo cíclico que contém sete d-(+)-unidades de glucopiranose, que são amplamente utilizadas para melhorar a solidão aquosa de vários compostos.

P: Qual é a aplicação da ciclodextrina na indústria farmacêutica?

R: Os CDs têm desempenhado um papel muito importante na formulação de medicamentos mal solúveis em água, melhorando a aparente solubilidade e\/ou dissolução de medicamentos por meio de complexação de inclusão ou dispersão sólida, atuando como portadores hidrofílicos para medicamentos com características moleculares inadequadas.

P: Qual é o uso da beta ciclodextrina em produtos farmacêuticos?

R: Cyclodextrins e as beta expecialmente são amplamente utilizadas no campo farmacêutico para sua capacidade de melhorar a solubilidade e a estabilidade dos medicamentos por formação complexa no estado sólido.

P: Quais são os benefícios da beta ciclodextrina?

R: Verificou-se que a beta-ciclodextrina possui vários benefícios à saúde, incluindo melhoria a digestão, aumento da absorção de vitaminas e minerais e níveis aprimorados de colesterol. Também foi encontrado para ajudar a reduzir a inflamação, melhorar os níveis de açúcar no sangue e reduzir o risco de certos tipos de câncer.

P: Para que beta ciclodextrina é usada na indústria de alimentos?

R: Os CDs são usados principalmente em alimentos para o encapsulamento de compostos de interesse e a melhoria da retenção de água, uma vez que são compostos higroscópicos. Seu uso pode melhorar várias vantagens tecnológicas, como composições mais homogêneas que são mais fáceis de serem padronizadas.

P: O hidroxipropil Betadex é tóxico?

A: Com base nesses estudos clínicos, o CD HP - - é considerado não tóxico se a dose diária for <16 g (270 mg\/kg). Todas as ciclodextrinas dos pais são aceitas como aditivas alimentares e "geralmente reconhecidas como seguras" (GRAS).

P: A hidroxipropil beta ciclodextrina é segura?

R: Vários estudos clínicos são relatados na literatura e demonstraram que o Cd HP - - foi bem tolerado e seguro na maioria dos pacientes que receberam HP - - Cd em doses orais diárias de 4-8 g por pelo menos 2 semanas.

P: 2 A hidroxipropil ciclodextrina é segura para os seres humanos?

R: Não houve efeitos no desenvolvimento embrionário em ratos ou coelhos. O HP-beta-CD demonstrou ser bem tolerado em humanos, com o principal evento adverso sendo diarréia e não houve eventos adversos na função renal, documentados até o momento.

P: Qual é o mecanismo de ação da hidroxipropil beta ciclodextrina?

R: É um esteróide neuroativo sintético que interage com os receptores de ácido gama-aminobutírico (GABA) no SNC para produzir anestesia e relaxamento muscular.

P: Para que é usado o sódio Betadex sulfobutil éter?

R: Este medicamento é usado para tratar certos tipos de câncer (como mieloma múltiplo, ovário). A melfalana também é usada como pré -tratamento para pessoas que estão passando por um transplante de células -tronco para mieloma múltiplo.

P: O que é o complexo hidroxipropil ciclodextrina?

A: HP - - CD é um derivado quimicamente modificado da ciclodextrina que possui uma maior solubilidade na água e pode ser usada com segurança como um excipiente complexo e solubilizador em várias rotas de administração de medicamentos.

P: O que o hidroxipropil faz com o corpo?

R: A hidroxipropil -metilcelulose (HPMC), uma fibra dietética semi -sintética e não fermentável, não é absorvida pelo organismo, mas sua presença na lúmica intestinal aumenta a gordura fecal, o esterol e o acorde de bilha e diminuem o intestinal do intestinal, a absorção de maio do intestinal e o intestinal do interestinal.

P: O que é hidroxipropil ciclodextrina hbcd?

A: 2- hidroxipropil - - ciclodextrina (hp - - cd) é um oligossacarídeo cíclico quimicamente modificado produzido a partir de amido que é comumente usado como excipiente. Embora o HP - - CD tenha sido sugerido como um potencial adjuvante para vacinas, suas propriedades imunológicas e mecanismo de ação ainda não foram caracterizados.

P: A hidroxipropil ciclodextrina é segura para a pele?

R: A hidroxipropil ciclodextrina é considerada segura para uso em cosméticos e também foi considerada segura para o consumo oral (onde sua aplicação, é claro, difere da dos cosméticos).

P: Quais são os efeitos colaterais da beta ciclodextrina?

R: Os efeitos colaterais gastrointestinais (GI) são os mais comuns e constituem um amplo espectro clínico que varia de dispepsia, azia e desconforto abdominal a eventos mais sérios, como úlcera péptica, com complicações com risco de vida de sangramento e perfuração.

P: Qual é a solubilidade da hidroxipropil beta ciclodextrina?

A: 2- hidroxipropil beta -ciclodextrina (hp -cd) é beta -ciclodextrina modificada (-CD) com alta solubilidade aquosa (cerca de 60%) e um perfil de segurança comprovado, especialmente para uso parenteral.

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