Betadex sulfobutil éter sódio

 

Nome	Betadex sulfobutil éter sódio
CAS No.	182410-00-0
Fórmula molecular	C42H70-nO35 (C4H8O3Sna)n
Peso molecular	1135+158n
Aparência	Pó branco, doce, insípido e inócuo
Ensaio	95.0%-105.0%
Classificação	Grau de injeção
Padrão de qualidade	USP\/EP
DMF No.	030167

 

Estrutuer molecular:

 

 

Betadex Sulfobutil éter sal de sódio (SBECD)é um derivado aniônico altamente solúvel em água de -ciclodextrina. É comumente usado como um agente farmacêutico ou complexo na indústria farmacêutica.

O SBECD atua como solubilizador e estabilizador para medicamentos com baixa solubilidade em água. Ao formar complexos de inclusão com moléculas de drogas, ele pode aumentar a solubilidade, a taxa de dissolução e a biodisponibilidade do medicamento. O grupo éter sulfo-butil no SBECD carrega uma carga negativa, que interage com moléculas de drogas carregadas positivamente, melhorando assim sua hidrofobicidade e solubilidade. Isso, por sua vez, contribui para o aumento da absorção de medicamentos, estabilidade aprimorada e características gerais de formulação aprimoradas. Além disso, a natureza aniônica do SBECD permite formar complexos não covalentes com moléculas de drogas, melhorando assim sua estabilidade, solubilidade em água e segurança. Também pode ajudar a reduzir a toxicidade renal, prevenir a hemólise induzida por medicamentos, controlar as taxas de liberação de medicamentos e mascarar odores ou gostos desagradáveis ​​associados a certos medicamentos.

 

 

O controle do índice -chave é maior que os padrões de qualidade relevantes

UNID	Resultados
1, 4- butano sutone	Não detectado (＜ 0. 01ppm)
4- hidroxibutano -1- ácido sulfônico	Não detectado (＜ 0. 0005%)
Bis (4- sulfobutil) éter denodium	Não detectado (＜ 0. 0005%)
Endotoxinas bacterianas	＜ 0. 005eu\/mg
Clareza de solução e cor	A solução de 30%(p\/v) é clara e essencialmente livre de partículas de matéria estranha.

 

A hemólise é melhor que o medicamento inovador.

 

 

 

1. Qualidade estabelecida do produto e alta capacidade de produção

2. Customizável de acordo com os requisitos

3. Comportar com os padrões GMP

4.OsO Certificação de obtenção

 

 

 

 

Padrão	USP
UNID	ESPECIFICAÇÃO
Clareza de solução	Uma solução de 30%p\/v na água é clara e essencialmente livre de partículas de matéria estranha
Identificação (IR)	Mesmas bandas de absorção que USP Betadex sulfobutil éter RS
Identificação (sódio)	O teste de identificação é positivo para o sódio
Identificação (LC)	O tempo de retenção do pico principal da solução de amostra corresponde à solução padrão
Grau médio de substituição	6.2-6.9
Solução de água pH	pH de 30%p\/v solução na água é 4. 0-6. 8
Teor de água	Menor ou igual a 1 0. 0%
-Ciclodextrina	Menor ou igual a 0. 1%
Cloreto de sódio	Menor ou igual a 0. 2%
1, 4- butano sutone	Menor ou igual a 0. 5ppm
4- hidroxibutano -1- ácido sulfônico	Menor ou igual a 0. 09%
Diódia bis-(4- sulfobtyl) éter	Menor ou igual a 0. 05%
Ensaio	95.0%-105.0%
Endotoxinas bacterianas	Menor ou igual a 10eu\/g
Microbiologia
TAMC (CFU\/G)	Menor ou igual a 100 UFC\/G
Tymc (CFU\/G)	Menor ou igual a 50 UFC\/G
Escherichia coli	Ausência

 

 

 

Betadex Sulfobutil Ether Sodium (CAS nº. 182410-00-0) é um novo derivado aniônico e altamente solúvel em água que funciona como um solubilizador, agente umedecimento, agente queling (agente complexo) e agente de mascaramento para compostos polivalentes.

1. Aplicações farmacêuticas: O sódio éter em sulfobutil é amplamente utilizado em formulações injetáveis, orais, nasais e oftalmológicas. Ele exibe recursos excepcionais de afinidade e inclusão para medicamentos contendo nitrogênio.

2. Propriedades aprimoradas do medicamento: melhora a estabilidade, a solubilidade e a segurança do medicamento, formando complexos de inclusão não covalentes com moléculas de drogas.

3. Toxicidade reduzida: mitiga a toxicidade renal e minimiza a hemólise induzida por medicamentos.

4. Liberação controlada: permite liberação sustentada ou prolongada de medicamentos.

5. Mascaramento do sabor: Eficazmente oculta os gostos e odores desagradáveis ​​de drogas, aumentando a conformidade com o paciente.

6. Função excipiente: Como excipiente farmacêutico, fornece viscosidade e fluxo ideais, garantindo a distribuição uniforme de medicamentos nas formulações.

 

 

- Embalagem interna: bolsa PE + bolsa de alumínio.

- Armazenamento: armazene em recipientes bem selados, protegidos da umidade.

- Rotulagem: personalizável por requisitos do cliente.

- Embalagem externa: embalagem de tambor.

- Tamanhos disponíveis: 100g\/bolsa, 1kg\/bolsa, 2kg\/bolsa, 10 kg\/saco ou tambor, 20kg\/bolsa ou tambor.

 

 

 

 

 

 

 

Tag: Betadex Sulfobutil Ether Sodium, China Betadex Sulfobutil éter fabricantes de sódio, fornecedores, Betadex sulfobutil éter salBetadex CAS No 182410 00 0 injeção de EP