Betadex Sulfobutílico Éter Sódico
Betadex sulfobutílico éter sódico é um novo derivado aniônico altamente solúvel em água da ciclodextrina, que pode ser bem combinado com moléculas de medicamentos para formar um complexo não covalente, melhorando assim a estabilidade, solubilidade em água e segurança dos medicamentos, reduzindo a toxicidade renal, facilitando a hemólise do medicamento, controlando a taxa de liberação do medicamento, cobrindo o mau odor, etc. Possui boa solubilização, entrega conveniente do medicamento, segurança e estabilidade. Pode ser usado como solvente, agente umectante, agente quelante (agente quelante) e agente mascarante multivalente.
Zhiyuan: Seu fabricante confiável de Betadex Sulfobutil Éter Sódico!
Shandong Binzhou Zhiyuan Biotechnology Co., Ltd é um fornecedor direto líder de derivados de ciclodextrina, compostos de inclusão de ciclodextrina e reagentes de ciclodextrina. Fundada em 2010, nossa empresa ocupa uma área de 30,000 metros quadrados, com uma área de construção de 10,{4}} metros quadrados. Temos nossa própria oficina de produção limpa de excipientes farmacêuticos padrão GMP, um grande armazém de armazenamento farmacêutico e um centro de inspeção de qualidade. Além disso, desenvolvemos procedimentos para identificar o estado dos produtos em cada fase e monitorizar as suas matérias-primas, processos, testes de qualidade, etc. para garantir que estes produtos possam ser utilizados com segurança em produtos farmacêuticos, alimentares, cosméticos, especiarias, pesticidas e outros Campos.
Rica gama de produtos
Temos mais de 70 tipos de ciclodextrinas em 5 séries principais (ciclodextrinas naturais, derivados de ciclodextrina, reagentes de ciclodextrina, complexos de ciclodextrina e polímeros de ciclodextrina) e realizamos pesquisa e desenvolvimento para diferentes aplicações de novos produtos.
Bem equipado
Nossa oficina GMP obteve a licença de produção farmacêutica em 2013 e passou a certificação ISO. Atualmente está equipado com cromatografia iônica (Ic), eletroforese capilar (Ce), cromatografia líquida de alto desempenho e espectrômetro infravermelho com transformada de Fourier (Ftir) e outros equipamentos de teste importados.
Garantia da Qualidade
Todos os nossos produtos, incluindo hidroxipropil dex, -butanossulfonato de sódio e hidroxipropil -ciclodextrina, foram registrados pela DMF, aprovados pelo FDA dos EUA e passaram por muitas certificações padrão, como CP, USP e EP.
Serviços personalizáveis
Temos um centro de pesquisa e desenvolvimento completo, centro de inspeção de qualidade e equipe de produção profissional. Podemos personalizar a produção de produtos de ciclodextrina de acordo com suas necessidades, incluindo quantidade, ingredientes, embalagem e suporte a pedidos OEM e ODM.
O que é Betadex Sulfobutil Éter Sódico?
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (BSES) é uma ciclodextrina usada como solução de administração de medicamentos. É uma ciclodextrina quimicamente modificada com uma estrutura projetada para otimizar a solubilidade e estabilidade dos medicamentos. É preparado por alquilação de betadex usando 1,4-butano sultona sob condições básicas. Contém NLT 95,0% e NMT 105,0% de C42H70−nO35·(C4H8SO3Na)n (n=6.2–6,9), calculado na base anidra. BSES é um solubilizante adicionado ao remdesivir e ao voriconazol para injeção, também usado como agente umectante, agente quelante e agente mascarante polivatente.
Solúvel
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium é um derivado de éter sulfobutil-ciclodextrina que pode fornecer excelentes excipientes, aumentar rapidamente a solubilidade de medicamentos pouco solúveis e manter a estabilidade da solução após a dissolução.
Ampla aplicação
lubrificantes para pastas de alumínio e pastas de prata; reagem com formaldeído, piridina e aminas para serem usados como agentes impermeabilizantes, amaciantes e agentes antiestáticos; ou usado para preparar xampus e géis de banho, cosméticos.
Simples de usar
Eles são altamente solúveis em água e insolúveis em solventes como acetona, metanol e clorofórmio. Eles podem facilmente formar complexos de inclusão não covalentes com moléculas de fármacos, controlar as taxas de liberação de fármacos e mascarar o odor e sabor desagradáveis dos fármacos.
Especificações múltiplas
Essas ciclodextrinas têm pureza de até 99% e estão disponíveis na forma de pós sólidos brancos a esbranquiçados, em formatos de embalagens de diversos tamanhos.
SBE- -CD 7.5
SBE- -CD 7.5 (Éter Sulfobutílico- -Ciclodextrina) é uma ciclodextrina quimicamente modificada usada para aumentar a solubilidade e estabilidade de medicamentos. Tem um grau de substituição de 7,5 e é comumente usado como agente solubilizante para medicamentos pouco solúveis em água. Também é usado em sistemas de distribuição de medicamentos para administração direcionada de medicamentos. É um oligossacarídeo cíclico polianiônico que contém unidades de glucopiranose formando uma estrutura semelhante a um anel toro.
SBE- -CD 12
SBE- -CD 12 tem um grau de substituição de 12 e é mais hidrofílico que SBE- -CD 7.5. É frequentemente usado em formulações de medicamentos onde é necessária uma liberação rápida do medicamento, como em comprimidos de desintegração oral. É usado como excipiente ou agente de formulação para aumentar a solubilidade de agentes pouco solúveis. Também é usado para otimizar o agente complexante e solubilizante para EN.
SBE- -CD 16
Tem um grau de substituição de 16 e é o mais hidrofílico de todos os derivados de éter sulfobutílico de sódio. É frequentemente utilizado como agente solubilizante para medicamentos altamente hidrofóbicos e como estabilizador para formulações proteicas, para aumentar a solubilidade de agentes pouco solúveis. Também é usado para otimizar a solubilidade e estabilidade de medicamentos.
Cor
O CD pode ajustar a cor dos alimentos aumentando a solubilidade e a estabilidade química dos compostos corantes (compostos naturais e componentes corantes produzidos no processamento de alimentos). Eles podem inibir a reação da polifenol oxidase que promove o escurecimento, combinando-se com vários substratos ou cofatores (como ácido clorogênico, polifenóis, ácido cinâmico e Cu 2+). Um estudo mostra que os pigmentos naturais curcumina e licopeno podem formar complexos com a ciclodextrina, o que melhora a sua solubilidade e reduz o grau de oxidação em comparação com compostos únicos. Outro estudo com raízes de gengibre picadas mostrou que adicionando 1-4% CD, a amostra poderia ser dourada enzimaticamente de forma estável a 5°C por 4 semanas sob vedação a vácuo.
Cheiro
As substâncias aromatizantes têm uma longa história na alimentação, embora seu uso direto traga uma série de desvantagens, como alta volatilidade e sensibilidade à luz e ao calor. Alguns desses inconvenientes podem ser resolvidos com embalagens com sabores alimentícios à base de CD, que é uma solução comum e simples para manter a estabilidade. O preço do perfume encapsulado -CD ($ 5-6 por quilograma) não será muito superior ao de outras especiarias microencapsuladas. As embalagens de CD podem fornecer proteção eficaz para cada componente de sabor em um sistema alimentar multicomponente, independentemente do processamento (congelamento, descongelamento e/ou micro-ondas). A liberação de aroma nesses compostos pode ser controlada pela liberação lenta do hóspede, mascarando o odor dos componentes do aroma por afinidade com a cavidade do CD e aumentando o sabor dos alimentos pela dissociação da água aromática devido à parte externa polar do CD.
Gosto
O amargor é um dos fatores que levam à rejeição alimentar. No entanto, há exceções a esta regra, pois é esperado que alguns produtos apresentem um certo grau de amargor, como o café, a cerveja ou o vinho. Ao utilizar CD apropriado, o sabor amargo de algumas substâncias pode ser total ou parcialmente eliminado, pois o composto complexo não consegue reagir com as papilas gustativas na boca. Esse sabor não será percebido, pois apenas as substâncias dissolvidas têm sabor. O sistema tem sido aplicado a alimentos (como soja), bebidas (como naringina em sucos cítricos ou ácido clorogênico e polifenóis no café), fumaça de cigarro (nicotina) ou compostos amargos e adstringentes em produtos ou medicamentos de higiene bucal.
Melhorar a vida útil
O CD pode proteger muitos compostos nos alimentos contra oxidação, reação induzida pela luz, decomposição térmica, autodecomposição, volatilização ou perda por sublimação e outras reações. O encapsulamento físico e químico do CD com ingredientes alimentares lipofílicos pode melhorar a estabilidade de sabores, vitaminas, corantes e gorduras insaturadas. Portanto, a vida útil do produto será prolongada. Por exemplo, um estudo in vitro mostrou que o encapsulamento de CD melhorou a estabilidade dos compostos bioativos do alecrim. Diferentes testes de estabilidade de armazenamento acelerado e de longo prazo mostram que os componentes compostos com CD têm vida útil mais longa do que aqueles da fórmula tradicional. Outro estudo testou 12 complexos -CD diferentes, que podem ser preservados por 14 anos.
Antioxidação
O CD pode formar um complexo com componentes (especiarias, ácidos graxos insaturados, corantes, etc.) sensíveis ao oxigênio ou a substâncias oxidantes, o que pode melhorar a estabilidade dos substratos das embalagens na maioria dos casos. Muitos estudos demonstraram que a modificação química destas substâncias oxidáveis pode ser quase completamente evitada pela complexação com tais compostos, mesmo quando armazenadas numa atmosfera de 100% de oxigénio. Outro estudo mostrou que o uso do composto canela-CDs para fazer fatias de maçã secas com sabor de canela poderia não apenas evitar que a concentração do composto diminuísse devido à evaporação, mas também evitar sua oxidação.
Prevenir a Fotodegradação
O CD também pode ser usado para proteger compostos de interesse de fatores de deterioração como luz, calor ou oxidação. Além disso, se a cavidade do CD for preenchida, será evitada a entrada de outras moléculas, não ocorrendo reações desnecessárias. Outro mecanismo é impedir que a molécula reativa se aproxime do sítio ativo da molécula hospedeira. Por exemplo, as ciclodextrinas têm sido utilizadas para proteger vitaminas e medicamentos contendo ligações duplas oxidáveis (como a prostaglandina). Foi provado que o hidroxipropil - -CD pode proteger os peptídeos da hidrólise e subsequente perda de capacidade.
Evite mudanças induzidas pelo calor
Outro evento problemático importante é a degradação térmica de compostos naturais. Na maioria dos casos, o aquecimento levará à volatilização de compostos instáveis, que podem apresentar características biológicas interessantes. Uma solução possível é encapsular compostos bioativos com ciclodextrina para formar um complexo, que forneça uma barreira para evitar sua perda. Por exemplo, o sistema tem sido usado para encapsular palmitato de vitamina A in vitro para produzir alimentos fortificados usando -CD.
Como transportar e armazenar o pó BSES?
Para o transporte do BSES, se você comprar em quantidade comercial, poderá transportá-lo por via marítima. Para uma pequena quantidade, podemos entregá-lo por expresso ou aéreo. É um produto químico muito seguro e adequado para transporte aéreo. Possui certificado de transporte aéreo seguro. Não há necessidade de bolsas de gelo ou armazenamento em cadeia de frio durante o transporte. O armazenamento da sulfobutil- -ciclodextrina deve ser lacrado em embalagem interna hermética e protegida da luz. Devido à sua higroscopicidade, é fácil absorver a umidade do ar. Se não estiver bem vedado, a umidade afetará sua qualidade. Embora seja relativamente estável, é recomendável armazená-lo em um recipiente resistente para evitar calor e luz. Você pode armazená-lo em temperatura ambiente para garantir que não haja grandes oscilações de temperatura. Sua vida útil é de 2 anos. Certifique-se de executar testes antes de usá-los.
- Leia o Folheto Informativo do Paciente, se disponível no seu farmacêutico, antes de começar a usá-lo e sempre que receber este medicamento. Se tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento é administrado por um profissional de saúde. É injetado lentamente em uma veia durante 15 a 30 minutos.
- A dosagem e o cronograma de tratamento são baseados em sua condição médica, exames laboratoriais e resposta ao tratamento.
- Você deve receber este medicamento regularmente para obter o máximo benefício dele. Para ajudá-lo a lembrar, marque em seu calendário para saber quando receber a próxima dose.
- Pode levar vários meses até que você veja algum benefício deste medicamento.
Globalmente, podemos concluir que é pouco provável que a utilização de ciclodextrinas em medicamentos represente um risco.
Devido à natureza das ciclodextrinas, não é fácil calcular limites precisos que desencadeiam a rotulagem, incluindo informações quantitativas e alegações de segurança nas bulas. Os factores complicadores são que nem todos os estudos foram realizados utilizando apenas ciclodextrinas e os efeitos e efeitos adversos das ciclodextrinas que podem afectar a substância activa do medicamento reflectem os efeitos de todo o produto.
Os efeitos em humanos são esperados, conforme observado em estudos com e sem substâncias ativas. Com base nos dados, pode-se concluir que com 20 mg/kg/dia, não eram esperados efeitos adversos graves e não eram esperados efeitos adversos por todas as vias de administração. Acima de 20 mg/kg/dia, a ciclodextrina pode apresentar alguma atividade e devido à insuficiência de dados de segurança em crianças menores de dois anos, recomenda-se que o médico seja informado sobre a quantidade de ciclodextrina no produto e para uso em crianças menores de dois anos. anos de idade. sugestões. Teoricamente, as ciclodextrinas em excesso de 200 mg/kg/dia podem causar problemas digestivos quando administradas por via oral e nefrotoxicidade leve quando administradas por via parenteral.
O tempo de tratamento seguro é considerado de pelo menos três semanas, mas pode ser muito mais longo. É importante sublinhar que, devido ao seu comportamento complexo, o desenvolvimento e a segurança das ciclodextrinas devem ter em conta a avaliação de medicamentos específicos quanto à sua segurança e devem, portanto, ser claramente indicados no RCM.
Foto do certificado
Foto de fábrica
Perguntas frequentes sobre Betadex Sulfobutil Éter Sódico
P: O que é Betadex Sulfobutil Éter Sódico?
P: Qual é o peso molecular do Sbecd?
P: Qual é o código HSN para Betadex sulfobutil éter sódico?
P: Qual é a estrutura da sulfobutiléter beta ciclodextrina?
P: Para que é usado o éter sulfobutil sódico Betadex?
P: O que é um Sbecd?
P: O que é sulfobutiléter beta ciclodextrina sódica?
P: Qual é a utilidade do éter sulfobutílico beta ciclodextrina?
P: O que a beta ciclodextrina faz?
P: Quais são as limitações da ciclodextrina?
P: Qual é a diferença entre beta e gama-ciclodextrina?
P: Betadex é um anti-histamínico?
P: O que a Betadexamina é usada para tratar?
P: A beta ciclodextrina é segura?
P: A ciclodextrina é segura para humanos?
P: Quais são os benefícios da ciclodextrina para a saúde?
P: A ciclodextrina é segura nos alimentos?
P: Qual é a estrutura química do Betadex?
P: A ciclodextrina é segura para a pele?
P: Os suplementos de ciclodextrina funcionam?